இந்தியாவில் இருந்து சர்வதேச அளவில் மருந்துகளை ஏற்றுமதி செய்வது எப்படி

அறிமுகம்

உலகளாவிய மருந்து மற்றும் தடுப்பூசி துறையில், பொதுவான மருந்துகளை உலகின் மிகப்பெரிய சப்ளையர் என்ற வகையில் இந்தியா குறிப்பிடத்தக்க பங்கை வகிக்கிறது. உலகின் மொத்த விநியோக அளவின் 20% மற்றும் உலகின் தடுப்பூசிகளில் சுமார் 60% நாடு வழங்குகிறது, இங்கு OTC மருந்துகள், ஜெனரிக்ஸ், APIகள், தடுப்பூசிகள், பயோசிமிலர்கள் மற்றும் தனிப்பயன் ஆராய்ச்சி உற்பத்தி ஆகியவை இந்திய மருந்துத் துறையின் (CRM) முக்கியப் பிரிவுகளாகும். 

இந்தியா - உலகின் மருந்தகம்

இந்தியா பொதுவாக வெளிநாடுகளுக்கு DPT, BCG மற்றும் MMR (தட்டம்மைக்கான) போன்ற தடுப்பூசிகளை வழங்குகிறது. அமெரிக்காவிற்கு வெளியே உள்ள பெரும்பாலான USFDA-அங்கீகரிக்கப்பட்ட ஆலைகளும் நாட்டில் அமைந்துள்ளன. 

உனக்கு தெரியுமா? நாட்டின் மருந்துத் துறையின் குறைந்த விலை மற்றும் நல்ல தரமான முதன்மை USP கள் காரணமாக சில நேரங்களில் இந்தியா "உலகின் மருந்தகம்" என்றும் குறிப்பிடப்படுகிறது. 

2019–20 இல், இந்திய மருந்துத் துறையின் மொத்த ஆண்டு வருமானம் $36.7 பில்லியன் ஆகும், விலையில்லா எச்.ஐ.வி மருந்துகள் கிடைப்பது மிகப்பெரிய வெற்றிகளில் ஒன்றாகும். மேலும், மலிவு விலையில் தடுப்பூசிகளை ஏற்றுமதி செய்யும் உலகின் மிகப்பெரிய நாடுகளில் இந்தியாவும் ஒன்றாகும்.

இன்று இந்தியாவில் இருந்து ஏற்றுமதி செய்யப்படும் பெரும்பாலான மருந்துகள் மருந்து கலவைகள் மற்றும் உயிரியல் பொருட்கள் ஆகும், இவை அனைத்து ஏற்றுமதிகளில் 75% ஆகும்.

உலக மருந்தியல் நிலப்பரப்பில் இந்தியாவின் பங்களிப்பு ஏன் முக்கியமானது

மருந்துத் துறையில் பங்களிப்பு செய்வதில் இந்தியா உலகின் பெரும்பாலான நாடுகளை முந்தியுள்ளது. எப்படி என்பது இங்கே. 

• இந்தியாவின் ஏற்றுமதி மருந்துகள் மத்திய கிழக்கு, ஆசியா, சிஐஎஸ், லத்தீன் அமெரிக்கா & கரீபியன் (எல்ஏசி), வட அமெரிக்கா, ஆப்பிரிக்கா, ஐரோப்பிய ஒன்றியம், ஆசியான் மற்றும் பிற ஐரோப்பிய பகுதிகளுக்கு இலக்காகின்றன.
• ஆப்பிரிக்கா, ஐரோப்பா மற்றும் NAFTA ஆகியவை இந்தியாவின் மருந்து ஏற்றுமதியில் கிட்டத்தட்ட மூன்றில் இரண்டு பங்கு பெறுகின்றன. 2021-22 ஆம் ஆண்டில், அமெரிக்கா, இங்கிலாந்து, தென்னாப்பிரிக்கா, ரஷ்யா மற்றும் நைஜீரியா ஆகியவை மருந்துப் பொருட்களுக்கான இந்தியாவின் சிறந்த ஏற்றுமதி சந்தைகளில் ஐந்து.
• 29-3 ஆம் ஆண்டில் முறையே 2.4%, 2021% மற்றும் 22% பங்குகளுடன், அமெரிக்கா, இங்கிலாந்து மற்றும் ரஷ்யா ஆகியவை இந்தியாவிலிருந்து அதிக இறக்குமதியாளர்களாக உள்ளன.
• FY21-22 இல், அமெரிக்கா ($7,101,6 மில்லியன்), இங்கிலாந்து ($704,5 மில்லியன்), தென்னாப்பிரிக்கா ($612,3 மில்லியன்), ரஷ்யா ($597,8 மில்லியன்) ஆகிய நாடுகளுக்கு இந்தியா மருந்துகளை ஏற்றுமதி செய்தது. ), மற்றும் நைஜீரியா ($588.6 மில்லியன்).
• கடந்த மூன்று ஆண்டுகளில், அமெரிக்காவிற்கான இந்தியாவின் மருந்து ஏற்றுமதியின் மதிப்பு 6.9% CAGR ஆக அதிகரித்துள்ளது. கூடுதலாக, அதே காலகட்டத்தில், இது இங்கிலாந்தில் 3.8% மற்றும் ரஷ்யாவிற்கு 7.2% CAGR ஆக அதிகரித்தது.

உலகளவில் மருந்துத் துறையில் இந்தியா ஏன் முக்கிய பங்கு வகிக்கிறது என்பதை இந்தப் புள்ளிவிவரங்கள் காட்டுகின்றன.

சர்வதேச மருந்துப் பொருட்களை அனுப்புவதற்கான பதிவு

சர்வதேச கப்பல் போக்குவரத்துக்கு பதிவு செய்வதற்கான செயல்முறை பின்வருமாறு:

• விண்ணப்பதாரர்கள் அதிகாரப்பூர்வ DGFT இணையதளத்திற்குச் சென்று, "ஆன்லைன் விண்ணப்பம்" பொத்தானைத் தேர்ந்தெடுத்து, கீழ்தோன்றும் மெனுவிலிருந்து "IEC" விருப்பத்தைத் தேர்ந்தெடுக்க வேண்டும். தொடர, "ஆன்லைன் IEC விண்ணப்பம்" விருப்பத்தைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
• கணினியில் உள்நுழைய உங்கள் PAN ஐப் பயன்படுத்தவும், பின்னர் "அடுத்து" என்பதைத் தேர்ந்தெடுக்கவும்.
• அடுத்து, "கோப்பு" தாவலைத் தேர்ந்தெடுத்து, "புதிய IEC பயன்பாட்டு விவரங்கள்" பொத்தானை அழுத்தவும்.
• மக்கள் துல்லியமாக பூர்த்தி செய்ய வேண்டிய விண்ணப்பப் படிவத்துடன் கூடிய புதிய சாளரம் திறக்கப்படும்.
• படிவத்தைச் சமர்ப்பித்து, அவர்கள் வழங்கிய அனைத்துத் தகவலையும் சரிபார்த்த பிறகு தொடர, பயனர்கள் "ஆவணங்களைப் பதிவேற்று" விருப்பத்தைக் கிளிக் செய்ய வேண்டும்.
• தேவையான அனைத்து ஆதார ஆவணங்களையும் பதிவேற்றிய பிறகு, தங்கள் கிளைகளைப் பற்றிய கூடுதல் தகவலை உள்ளிட, பயனர்கள் "கிளை" பொத்தானைக் கிளிக் செய்ய வேண்டும்.
• நிறுவனத்தின் இயக்குநர்கள் பற்றிய தகவலைச் சேர்க்க பயனர்கள் “இயக்குனர்” தாவலைப் பயன்படுத்த வேண்டும்.
• இறுதியாக, INR 250ஐ தேவையான செயலாக்கக் கட்டணத்தைச் செலுத்தி ஆன்லைன் IEC விண்ணப்ப நடைமுறையை முடிக்க பயனர்கள் "EFT" விருப்பத்தைக் கிளிக் செய்ய வேண்டும்.

விண்ணப்பதாரர்கள் ஆன்லைன் விண்ணப்பத்தைச் சமர்ப்பித்த 15 நாட்களுக்குள் தங்கள் விண்ணப்பத்தின் நகல் மற்றும் தேவையான துணை ஆவணங்களை DGFT அலுவலகத்திற்கு வழங்க வேண்டும் என்பதை நினைவில் கொள்ளவும்.

வெளிநாடுகளுக்கு மருந்துகளை அனுப்புவதற்கு தேவையான ஆவணங்களின் பட்டியல்

இந்தியாவிலிருந்து மருந்துப் பொருட்களை அனுப்புவதற்கு பின்வரும் ஆவணங்கள் தேவை:

• நிறுவனத்தின் பான் எண்
• இணைத்தல் சான்றிதழ்
• வங்கி கணக்கு அறிக்கைகள் மற்றும் பிற நிதி ஆவணங்கள்
• தயாரிப்பின் இந்திய வர்த்தக வகைப்பாடு (HS).
• வங்கியாளர் சான்றிதழ் மற்றும் பிற சுங்க ஆவணங்கள் 
• IEC எண் 
• ரத்து செய்யப்பட்ட காசோலை
• வணிக வளாகத்தின் உரிமைக்கான சான்று அல்லது வாடகை ஒப்பந்தம்  
• WHO: GMP சான்றிதழ்

மேலே குறிப்பிட்டுள்ள ஆவணங்கள் கட்டாயமாக விவரங்களைக் கொண்டிருக்க வேண்டும்: 

• தயாரிப்பு விவரங்கள்
• அங்கீகரிக்கப்பட்ட பொதுவான பெயர்கள்
• ஒரு மருந்தின் வலிமை 
• அளவு படிவம்
• பேக்கேஜிங் பற்றிய விவரங்கள்
• அவற்றின் பண்புகளுடன் அனைத்து செயலில் உள்ள மருந்துப் பொருட்களின் பட்டியல் 
• காட்சி விளக்கம் 
• தயாரிப்பு அங்கீகரிக்கப்பட்ட, நிராகரிக்கப்பட்ட மற்றும் திரும்பப் பெறப்பட்ட நாடுகளின் பட்டியல் 
• உற்பத்தி தளங்கள் மற்றும் தொகுப்பு முறை
• நிலைத்தன்மை சோதனை
• செயல்திறன் மற்றும் பாதுகாப்பு

இந்தியாவில் இருந்து மருந்துகளை ஏற்றுமதி செய்வது எப்படி?

நீங்கள் ஏற்றுமதி மருந்துப் பிரிவில் ஈடுபடத் திட்டமிட்டால், நீங்கள் சில சான்றிதழ்/ஆவணங்கள் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். உதாரணமாக, மருந்து உரிம எண், ஜிஎஸ்டி அடையாள எண், பதிவு போன்றவை. மேலும், இவை உள்நாட்டு மருந்து நிறுவனங்களைப் போலவே இருக்கும்.

இவற்றுடன், இந்தியாவில் இருந்து மருந்துகளை ஏற்றுமதி செய்வதற்கான சில படிகள்: 

IEC பதிவு

முதல் முக்கிய தேவை IEC (இறக்குமதி/ஏற்றுமதி குறியீடு) எண். அனைத்து இந்திய இறக்குமதியாளர்கள் மற்றும் ஏற்றுமதியாளர்களுக்கும் இந்த எண் வழங்கப்படுகிறது. உங்கள் நிறுவனத்தின் அலுவலகம் அமைந்துள்ள இடத்தில் உள்ள வெளிநாட்டு வர்த்தக இயக்குநர் ஜெனரலுக்கு நீங்கள் விண்ணப்பிக்க வேண்டும். IEC குறியீடு இல்லாமல் நாட்டிற்குள் அல்லது வெளியே சரக்குகளை கொண்டு செல்ல அனுமதி இல்லை.

நமது வெளிநாட்டு வர்த்தகக் கொள்கையின்படி, உரிமம் பெற்ற மருந்து வணிகங்கள் மட்டுமே இந்தியாவில் இருந்து மருந்துகளை ஏற்றுமதி செய்ய அனுமதிக்கப்படுகின்றன; எனவே, நிறுவனம் இறக்குமதி ஏற்றுமதி குறியீட்டிற்கு விண்ணப்பிக்க வேண்டும் மற்றும் வெளிநாட்டு வர்த்தக இயக்குநர் ஜெனரலிடம் பதிவு செய்ய வேண்டும்.

ஒழுங்குமுறை இணக்கம்

பின்னர் சிக்கல்களைத் தவிர்க்க, வணிகங்கள் தாங்கள் இறக்குமதி செய்யும் நாட்டின் விதிகளை மதிப்பாய்வு செய்து, அங்கு தங்கள் தயாரிப்பை அதிகாரப்பூர்வமாக பதிவு செய்ய வேண்டும்.

இறக்குமதி செய்யும் தேசத்திடம் இருந்து அனுமதி பெற்றவுடன், அவர்கள் இந்தியாவின் மருந்து கட்டுப்பாட்டு ஜெனரலிடம் இருந்து அதைப் பெற வேண்டும். மருந்துகள் மற்றும் மருந்துகள் வாடிக்கையாளர்களின் பொது நல்வாழ்வையும் ஆரோக்கியத்தையும் பாதிக்கக்கூடிய குறிப்பிடத்தக்க பொருட்கள் என்பதால் இது அவசியம்.

சந்தை ஆராய்ச்சி மற்றும் ஏற்றுமதி உத்தி

தேவையான அனைத்து ஆவணங்களையும் பெற்றவுடன், வணிக உரிமையாளர்கள் ஆர்வமுள்ள ஒரு விற்பனையாளர் அல்லது வாங்குபவரைக் கண்டறிய இறக்குமதி செய்யும் நாடுகளில் உள்ளவர்களைத் தொடர்பு கொள்ள வேண்டும். வணிக உரிமையாளர்கள் ஆராய்ச்சி செய்து பொருத்தமான கப்பல் உத்தியை தேர்வு செய்ய வேண்டும். 

துல்லியமான ஆவணம்

இங்கே, வாங்குபவர் தயாரிப்பு பற்றிய விவரங்கள், தேவையான பேக்கிங் அளவு மற்றும் ஷிப்பிங் தகவல் ஆகியவற்றை உள்ளடக்கிய ஆர்டர் உறுதிப்படுத்தலுடன் ஒரு புரோஃபார்மா இன்வாய்ஸைச் சமர்ப்பிப்பார். ஆர்டருக்கு அவர்கள் எவ்வாறு நிதியளிக்க விரும்புகிறார்கள் என்பதைப் பொறுத்து, வணிகமானது இந்த கொள்முதல் ஆர்டர் அல்லது கடன் கடிதத்திற்கு பதிலளிக்கும் வகையில் வணிக விலைப்பட்டியல் ஒன்றை உருவாக்க வேண்டும்.

சிரமமற்ற மற்றும் நம்பகமான கப்பல் போக்குவரத்து

பயனுள்ள ஆர்டரை நிறைவேற்றுவதை உறுதிசெய்ய, வணிக உரிமையாளர்கள் கப்பல் அல்லது சரக்கு அனுப்பும் நிறுவனத்துடன் ஒப்பந்தம் செய்ய வேண்டும். தேவையற்ற தாமதங்கள் மற்றும் சிக்கல்களைத் தவிர்க்க ஏற்றுமதியாளர்கள் தங்கள் பொருட்களை வழங்குவதற்கு புகழ்பெற்ற நிறுவனங்களை மட்டுமே பயன்படுத்த வேண்டும். ஆவணப்படுத்தல் செயல்முறை முடிந்த பிறகு இறுதி சுங்க அனுமதி கட்டம் ஏற்படுகிறது. ஒரு முகவரை ஈடுபடுத்துவதன் மூலம் நீங்கள் இதை திறமையாகச் செய்யலாம். இறக்குமதி செய்யப்படும் நாட்டிற்கு சரக்குகளை அனுப்புவதற்கும் இது பொருந்தும், சுங்க அனுமதியைப் பெற்ற பிறகு அவை தேவைக்கேற்ப சிதறடிக்கப்படலாம்.

சுருக்கமாகக்

உலகெங்கிலும் உள்ள உயிர் காக்கும் மருந்துகளுக்கு மலிவு விலையில் அணுகலை வழங்குவதன் மூலம், இந்திய மருந்து வணிகங்கள் நீண்ட காலமாக முன்மாதிரியாக இருந்து வருகின்றன. வளர்ந்த சந்தைகளுக்கு மாறாக, வளர்ந்து வரும் நாடுகள் சமீபத்தில் மருந்து ஏற்றுமதியில் உயர்வைக் கண்டுள்ளன. மருந்து தேவைகளை ஏற்றுமதி செய்யும் வணிகம் நம்பகமான மற்றும் திறமையான கப்பல் பங்குதாரர். வெவ்வேறு மருந்துகளுக்கு சேமிப்பு மற்றும் கையாளுதலுக்கான குறிப்பிட்ட தேவைகள் தேவைப்படலாம், அறிவுறுத்தல்களைக் கையாள்வதன் முக்கியத்துவத்தைப் புரிந்துகொண்டு அதைத் திறமையாகச் செய்யக்கூடிய கப்பல் பங்குதாரர் ஒரு ஏற்றுமதி மருந்து முயற்சியின் வெற்றிக்கு மிகத் தேவை. உங்கள் தேவைகளை நாங்கள் எவ்வளவு சிறப்பாகச் செய்ய முடியும் என்பதைப் புரிந்துகொள்ள இணையதளத்தைப் பார்க்கவும்.

எங்கள் செய்திமடல் சந்தா

எங்கள் தயாரிப்புகள் மற்றும் சேவைகள் குறித்த பிரத்யேக சலுகைகள் மற்றும் சமீபத்திய செய்திகளை நேரடியாக உங்கள் இன்பாக்ஸில் பெறுவதில் முதல் நபராக இருங்கள்.